农业农村部2022年第四季度兽药质量监督结果公布!注意这些兽药产品和生产企业(附名单)

12月23日,农业农村部办公厅发布《关于2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》,对外披露第四期兽药质量监督的抽检情况并公示相关不合格兽药产品的批次与生产企业。(名单详见文末)
生物制品类全部合格
非生物制品类共72批次兽药产品出问题

为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部对兽药生产、经营和使用单位开展了兽药质量监督抽检,对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验,并将2022年第三季度监督抽检情况进行通报。

新禽况观察发现,2022年第三季度监督抽检中,完成兽用生物制品监督抽检134批,全部合格;完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检3141批,不合格53批;部级跟踪检验103批,不合格19批;发现假兽药2批。(名单详见文末)

农业农村部2022年第四季度兽药质量监督结果公布!注意这些兽药产品和生产企业(附名单)

省级监督抽检方面,本期抽检在生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的17.3%、74.1%、8.6%,不合格率分别为0.4%、2.1%、0.7%;从品类来看,化学药品类、抗生素类、中药类和其他类产品分别占抽检总数的40.4%、37.7%、21.6%、0.3%,不合格率分别为1.1%、1.7%、2.8%、0%。

部级跟踪检验方面,共对30家兽药生产企业的103批产品进行了跟踪检验,其中9家企业生产的19批产品不合格,产品不合格率为18.4%。从品类来看,化学药品类、抗生素类和中药类产品分别占抽检总数的29.1%、30.1%、40.8%,不合格率分别为10.0%、25.8%、19.0%。

据统计,不合格兽药产品主要问题可分为:

一是非法添加屡禁不止。省级监督抽检和部级跟踪检验共发现改变组方非法添加其他药物成分产品8批,涉及6家生产企业,非法添加药物包括乙酰甲喹、磺胺二甲嘧啶、土霉素、水杨酸、安乃近、甲氧氯普胺、甲氧苄啶等。

二是含量不合格。省级监督抽检有27批产品含量测定项不合格,占不合格产品的50.9%,除3批含量高于限度要求、3批含量无法测定外,其余均低于含量下限要求;部级跟踪抽检7批产品含量测定不合格,均为含量低于限度要求,其中1批板蓝根注射液待测成分含量为0。

三是性状不合格。省级监督抽检中有6批产品性状不合格,占不合格产品的11.3%,其中5批还存在其他不合格项目。

四是鉴别不合格。省级监督抽检中17批产品鉴别项不合格,占不合格产品的32.1%,其中化学药品类产品2批、抗生素类产品3批、中药类产品12批;部级跟踪抽检4批产品鉴别不合格,占不合格产品的21.1%,均为中药类产品;上述中药类产品鉴别不合格原因均为未检出部分药味。

五是可见异物检查不合格。部级跟踪检验有6批产品可见异物检查不合格

八家兽药生产企业判定为重点监控对象

   

根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,农业农村部将下列生产企业判定为重点监控企业:湖南威亚牧业科技有限公司,当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分;广东高山动物药业有限公司,当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有两种成分未检出;广东万士达动物药业有限公司,当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种成分未检出。

以下企业为经营环节检测出非法添加其他药物成分标称生产企业:江苏星海生物科技有限公司;西安乐道生物科技有限公司;运城春蕾药业有限公司;河南普瑞科兽药有限公司;四川正牧生物药业有限公司。

2022年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表:

农业农村部2022年第四季度兽药质量监督结果公布!注意这些兽药产品和生产企业(附名单)

2022年第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表:

农业农村部2022年第四季度兽药质量监督结果公布!注意这些兽药产品和生产企业(附名单)

(备注:辽宁中心为辽宁省检验检测认证中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称)

假兽药情况汇总表:
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信息来源:农业农村部、新禽况整理

本文由新禽况综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/42057.html

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