农业农村部一次批准9个二类新兽药,海正非泼罗尼宠物滴剂等

值得关注的是本次获批的10种新兽药,有9种为二类新兽药,即国内首次注册的新药,而且大部分是宠物用药。

10月17日农业农村部第612号公告,批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

值得关注的是本次获批的10种新兽药,有9种为二类新兽药,即国内首次注册的新药,而且大部分是宠物用药。

批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株) 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司 三类 (2022)

新兽药证字59号

3年注册
卡洛芬济南金达药化有限公司二类(2022)

新兽药证字60号

4年注册
卡洛芬咀嚼片(犬用)北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司二类(2022)

新兽药证字61号

4年注册
布舍瑞林宁波第二激素厂二类(2022)

新兽药证字62号

4年注册
注射用布舍瑞林宁波第二激素厂二类(2022)

新兽药证字63号

4年注册
吡丙醚湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2022)

新兽药证字64号

4年注册
非泼罗尼吡丙醚滴剂瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2022)

新兽药证字65号

4年注册
甲氧普烯浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司二类(2022)

新兽药证字66号

4年注册
复方非泼罗尼滴剂(犬用)浙江海正动物保健品有限公司二类(2022)

新兽药证字67号

4年注册
复方非泼罗尼滴剂(猫用)浙江海正动物保健品有限公司二类(2022)

新兽药证字68号

4年注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
硫酸新霉素 山东齐发药业有限公司 有效期由“2年”变更为“3.5年”。
莫昔克丁 浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学 有效期由“24个月”变更为“36个月”。

 

本文由新猪派MX综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/38358.html

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