青岛易邦:猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)获新兽药证书

批准青岛易邦生物工程有限公司等17家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)等5种兽药产品为新兽药

农业农村部9月28日第604号公告,批准青岛易邦生物工程有限公司等17家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准天康生物制药有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT–Ⅲ株)变更注册,自发布之日起执行。

新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2) 青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司 三类 (2022)

新兽药证字47号

3年注册
羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒北京纳百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百狮园动物保健科技(广州)有限公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、中联瑞(北京)生物科技有限责任公司三类(2022)

新兽药证字48号

3年注册
口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、华南农业大学、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司三类(2022)

新兽药证字49号

3年注册
口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒洛阳莱普生信息科技有限公司、河南省动物疫病预防控制中心、西南民族大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司三类(2022)

新兽药证字50号

3年注册
伊维菌素吡喹酮咀嚼片中国农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司四类(2022)

新兽药证字51号

3年注册

 

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT–Ⅲ株) 天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) 【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。

本文由新猪派MX综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/37893.html

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