圣维生物最新捷报!“新流法三联灭活疫苗”获得农业农村部临床试验批件

圣维生物最新捷报!“新流法三联灭活疫苗”获得农业农村部临床试验批件

2022年2月28日,由福建圣维生物科技有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司联合研发的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,悬浮培养)”获得中华人民共和国农业农村部兽用生物制品临床试验批件(批件号:2022013),即将进入临床试验阶段。

圣维生物最新捷报!“新流法三联灭活疫苗”获得农业农村部临床试验批件

该疫苗由福建圣维生物科技有限公司牵头,联合北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司经多年潜心研发和技术攻关获得,为国内首个应用无血清细胞全悬浮培养工艺制造的新型新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗。

圣维生物最新捷报!“新流法三联灭活疫苗”获得农业农村部临床试验批件

随着我国养禽业规模化水平不断提高,家禽疫病流行越来越复杂,通过有效的免疫接种是降低传染病发生的关键。鸡新城疫、H9亚型禽流感、传染性法氏囊病对养鸡业危害极为严重,防控这几种疫病的疫苗产品应用范围广,市场份额大,生产厂家多,在我国家禽疫病防控体系中占有举足轻重的地位。

圣维生物领衔研发的该新产品首次实现鸡新城疫病毒、H9亚型禽流感病毒流行优势毒株、及传染性法氏囊病毒VP2杆状病毒表达蛋白三种抗原的无血清细胞全悬浮培养,具有自动化程度高、培养环境单一、操作简单可控、抗原生产质量均一稳定等诸多优点,既避免了目前大多数企业应用传统鸡胚培养工艺带来的外源病毒污染和蛋源垂直传播病原污染,减少了废胚的生物安全风险,也避免了转瓶工艺、微载体细胞培养工艺使用血清带来的污染源,显著提高了生产效率,提高了产品品质的均一性和稳定性,大幅度缩小了国内禽用疫苗生产工艺与国际差距,实现了传统疫苗生产技术的革命性工艺升级,为国内首创。

圣维生物最新捷报!“新流法三联灭活疫苗”获得农业农村部临床试验批件

圣维生物自成立以来,高度重视技术创新与产品研发在企业的驱动作用,将引进高层次科研人才与汇聚优质科研资源相结合,确立了成果转化、联合研发,到实现自主研发的科研战略,在实现建设投产高速发展的同时,陆续获批“国家级学会创新驱动服务站”、“院士专家工作站”、“省级新型研发机构”、“福建省科技小巨人”、“国家级高新技术企业”等高端科研资质平台,将新产品研发和工艺优化相结合,逐步建立了公司的科研体系。此次“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,悬浮培养)”获得临床批件,是圣维生物自主创新的标志性成果,该产品使用的无血清细胞全悬浮培养工艺,因其放大单位车间产能和提高产品质量的巨大作用,将进一步助推我国禽用疫苗制造工艺的产业化升级和工艺技术革命。

本篇文章来源于微信公众号: 圣农集团

本文由新禽况综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/21883.html

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