武汉科前、中牧、纳百生物,猪伪狂犬抗体检测试剂盒获批新兽药

农业农村部9月5日第598号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉科前生物股份有限公司等25家单位申报的猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司 三类 (2022)

新兽药证字42号

3年注册
鸡传染性法氏囊病琼脂扩散试验抗原、阳性血清与阴性血清中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司三类(2022)

新兽药证字43号

3年注册
太子参须西南大学、福建贝迪药业有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、河南官渡生物工程有限公司、河北征宇制药有限公司二类(2022)

新兽药证字44号

4年注册
太子参须散西南大学、福建贝迪药业有限公司、河南官渡生物工程有限公司、四川华蜀动物药业有限公司、河北征宇制药有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、山东华农生物制药有限公司二类(2022)

新兽药证字45号

4年注册
穿心莲内酯磺化物注射液四川育强科技有限公司、广西英路维特药物有限公司、江西派尼生物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、成都宠天乐药业有限公司、北海牧年丰生物制药有限公司、河北远征禾木药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西中医药大学、四川育强本草生物技术有限公司、四川百草精工生物科技有限公司、四川省兽药监察所三类(2022)

新兽药证字46号

3年注册

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体 普莱柯生物工程股份有限公司 【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。
水貂犬瘟热活疫苗

(CDV3–CL株)

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司【贮藏与有效期】由“-20℃以下保存,有效期为12个月”变更为“-20℃保存,有效期为18个月”。
盐酸金霉素可溶性粉驻马店华中正大有限公司在原规格20%基础上,增加规格50%,质量标准【含量测定】项下“取本品约0.125g,…”修改为“取本品适量(约相当于盐酸金霉素25mg),…”。

 

本文由新猪派MX综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/37162.html

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9-10月

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