国鸡配国药!2021年新注册中兽药属禽类最多,生猪新兽药以检测预防为主

新禽况肖鸿秋
新禽况2021新注册兽药大盘点!2021新注册兽药数达历史新高;中药类兽药产品偏好家禽养殖;生猪板块检测产品、疫苗产品数总体呈现上升趋势;化学试剂类新兽药数降低;广西兽药成功打破无二类新兽药的局面;2021年新兽药注册总体表现为“防重于治”。

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历年新注册兽药数

2021年新兽药注册数量为10年来最高,新注册兽药有76个,同比去年增加了6个;变更注册的兽药产品有39个,进口兽药注册数35个。近十年来的新兽药注册情况呈现递增趋势,表明我国科研单位与动保企业对新兽药研制的投入逐渐增大。

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2021、2020年新兽药不同种类占比(不同动物划分)

2021年兽药种类数量相较2020年减少了几种。在两年新注册兽药中,占比最高的均为猪用兽药,2021年新注册兽药猪用兽药比例相较2020年有所增长,占总数将近40%。其次为鸡用新注册兽药,占总数比例由2020年18.6%增长到2021年26.3%。牛羊类新注册兽药也有所增长,说明2021年畜禽板块的新注册兽药较2020年增多。

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历年家禽新注册兽药数与占比

对比六年来家禽新兽药数(包含水禽),2016年家禽用新注册兽药数最高,比例为38.89%,接近当年新注册兽药的四成。2017-2020年家禽类新兽药数保持在16个数左右浮动,2021年又上升到24个,比例达31.58%。

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近两年不同品类的兽药数(不同药品分类)

对比2020、2021两年内不同品类的新注册兽药数可以发现,“治不如防”四字体现得淋漓尽致,2021年新注册疫苗出现显著增长,同比2020年增长了60%。中兽药、检测产品也有一定数量的提升,2021年化学制品新注册数相比2020年减少了42%,抗生素相关的新兽药数逐年递减。

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2021年新注册中兽药不同种类占比(按动物划分)

自2020年饲料无抗政策实施以来,中兽药作为主流替抗产品掀起科研探究热潮,在2020年新注册中兽药数就表现明显增长,而在2021年新注册的13项兽药中,有7项是鸡用兽药,比例高达54%。

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历年一类新兽药数

兽药分类并非指兽药质量有所差异,而是针对兽药研发难度划分等级,一类新兽药作为研发难度最高等级的兽药类别,能够进行新注册的数量相当少,每年研发数均以个位数衡量。自2012年以来,10年内我国一类新兽药注册数共34个。2020年一类新兽药高达8个,2021年也有5个一类新兽药完成注册,研发单位基本是中国农业科学院、南京农业大学等为主的科研单位与动保企业,主要为疫苗、检测产品等以预防疫病为主的新兽药产品。

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历年新兽药等级比例对比

2020年二类兽药数有所上升,34%的占比为近10年来最高;三类兽药数占比降低到46%。而2021年二类兽药与一类兽药的数量同比有所下降,三类兽药的注册依然占据较大比例,近10年来,三类兽药数一直占总新兽药数的半数甚至6成以上。

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2021年一类二类新兽药数据(药品类别一栏是新禽况根据药品用途分类)

此外,广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司联合江西中医药大学申请注册的中药类新兽药——白头翁皂苷提取物、白头翁皂苷提取物注射液获批准为新兽药并核发2项二类新兽药证书。这是2005年实行全国新兽药分类注册管理以来,广西首个、全国第五、第六个获注册批准的二类中药新兽药,也是2021年唯二两个获批二类新兽药的中药类兽药产品,改变了广西无二类以上新兽药历史,标志着广西兽药取得重大突破。

可以遇见的是,未来,将会有更多疫苗、检测产品类的新兽药进行注册,中药类兽药产品可能也将越发受欢迎。在整个畜牧业越发重视生物安全、食品安全的变革环境下,养殖场集约化产业化进程加快,规模不断扩大。做好养殖场生物安全、“预防大于治疗”理念深入扩散将会是未来行业发展的常态化。

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