淘汰率约50%!627家企业获得新版兽药GMP,行业格局发生巨变...

2020年4月21日,农业农村部办公厅印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》即新版的兽药GMP

2020年4月30日,农业农村部发布了第293号公告,公布了实施要求和过渡期具体安排:

淘汰率约50%!627家企业获得新版兽药GMP,行业格局发生巨变...
所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。
自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。
自2020年6月1日起,省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。

2020年6月1日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至2022年5月31日。

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627家生产企业获得新版兽药GMP

2022年5月11日,农业农村部畜牧兽医局发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。通知中提出,截止2022年6月1日零时,凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业(生产车间),一律停止兽药生产活动,国家兽药追随系统将关闭其兽药产品二维码申请功能、产品入库功能。

这项政策一出迅速在行业内引起广泛关注。

截至2022年6月2日,获得新版兽药GMP证书的生产企业只有627家。其中数量最多的是山东省,有152家,其次为广东省,有55家,其他省份均不超过50家。

与2020年底1665家生产企业相比,淘汰了约60%,产业集中度迅速提高。算上延迟验收企业,预期总体淘汰约50%。

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304家(48%)为高新技术企业

习近平总书记提出:“创新是引领发展的第一动力。”科技创新能力将是兽药行业未来发展强有力的竞争因素。

由兽药生产企业分布数量可看出,中国兽药产业在东南部较为发达,具有创新活力。

科技创新总含量前100家兽药生产企业在山东省和浙江省分布最多,均有17家,其次为广东省,有10家。

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新版兽药GMP实施,提高了兽药行业准入门槛,更加符合“十四五”兽药产业高质量发展面临的新形势新要求。据统计,获得新版兽药GMP证书的627家生产企业有304家为高新技术企业,占比约为48%。

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而在科技创新总含量前100的兽药生产企业中有94家为高新技术企业,占比约为94%,兽药产业高质量发展跃上新台阶。

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以中国农业科学院兰州兽医研究所、哈尔滨兽医研究所和上海兽医研究所作为参照。以下是302家兽药生产企业科技创新总含量榜单:

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说明:

1.收录企业均为获得新版兽药GMP证书的生产企业,有些企业因暂未录入中国兽药信息网而没有收录,我们数据库会进行动态更新。

2.“T”是技术含量单位,以上科技创新总含量是通过企查查根据企业发明公布专利、发明授权专利、实用新型专利、软件著作权和外观设计专利五项知识产权进行单位换算出来,仅作为参考。

注:高新技术企业是指通过科学技术或者科学发明在新领域中的发展,或者在原有领域中革新似的运作。在界定高新技术产业范围的基础上,对于高新技术企业的概念问题可以从2008 年国家颁布的《高新技术企业认定管理办法》来加以界定。因此,在我国,高新技术企业一般是指在国家颁布的《国家重点支持的高新技术领域》范围内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动的居民企业,是知识密集、技术密集的经济实体。

 

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