新进展!军事兽医研究所非瘟灭活疫苗正申请临床试验审批

本次申请临床试验审批的非洲猪瘟基因缺失病毒-G佐剂复合物灭活疫苗(SY18ΔMGF/CD2v株)系由军事兽医研究所联合吉林和元生物工程股份有限公司共同研制,已完成实验室阶段和中间试制阶段的研究工作,该疫苗在免疫猪2次后,可以抵抗25TCID50强毒SY18株肌肉注射攻毒,对一月龄以上仔猪和育肥猪安全。

6月22日,由军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所提交的非洲猪瘟基因缺失病毒-G佐剂复合物灭活疫苗(SY18ΔMGF/CD2v株)临床试验审批由农业农村部受理,如果该审批申请获得通过,那么该非瘟疫苗或将进入临床试验阶段。

新进展!军事兽医研究所非瘟灭活疫苗正申请临床试验审批

此前,越南农业与农村发展部6月3日对外公布称,越南中央动物药业股份公司(Navetco)研发和生产出的非洲猪瘟疫苗上市,每剂非洲猪瘟疫苗的价格预计在3.4万至3.6万越盾之间(折合人民币10.2至10.8元)。消息一出,国内疫苗研究进展也受到了高度关注。

2019年1月,我国便立项开展非瘟病毒基因缺失灭活疫苗的研制工作。此后,各大研究机构纷纷投身非瘟疫苗研发,如哈尔滨兽医研究所、普莱柯与兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司等均在非瘟疫苗的研发上取得积极进展。其中,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研发的非瘟弱毒疫苗(HLJ/18-7GD株)已经开展多轮临床试验,但商业化仍需时间。

军事兽医研究所也是较早开展对非洲猪瘟病毒研究的机构。早在2019年国家立项后,军事兽医研究院即开始着手非瘟病毒与疫苗研发相关的研究工作,是我国非洲猪瘟重要研究机构之一。

2020年,军事兽医研究所等在《中国兽医学报》发表论文《非洲猪瘟病毒基因缺失疫苗株的构建和免疫保护特性》。论文结论表明,ASFV SY18 CD2v单基因缺失疫苗免疫效果差,ASFV SY18 MGF基因缺失疫苗免疫效果佳,存活率高,但接种后会导致机体升温长达一周的,没有良好疫苗安全性,不能应用,而ASFV SY18ΔMGF/CD2v双基因缺失疫苗表现出良好的免疫效果。

新进展!军事兽医研究所非瘟灭活疫苗正申请临床试验审批

在此次临床试验审批的申请函中,军事兽医研究所透露称,本次申请临床试验审批的非洲猪瘟基因缺失病毒-G佐剂复合物灭活疫苗(SY18ΔMGF/CD2v株)系由军事兽医研究所联合吉林和元生物工程股份有限公司共同研制,已完成实验室阶段和中间试制阶段的研究工作。该疫苗生产所用毒株由军事兽医研究所构建、鉴定,在注射猪体内的毒力已完全丧失,但仍保有免疫原性。该疫苗在免疫猪2次后,可以抵抗25TCID50强毒SY18株肌肉注射攻毒,对一月龄以上仔猪和育肥猪安全

新进展!军事兽医研究所非瘟灭活疫苗正申请临床试验审批

军事兽医研究所是全军唯一的综合性兽医科学研究单位,国家级动物疫病防控科研单位,是全军CDC(军事医学科学院)纳入国家疾病预防控制体系的骨干力量,是总后确定的全军重大动物疫情应急处置队和禽流感病毒检测确认单位。其中设有中国人民解放军基因工程重点实验室、吉林省动物养殖保健生物技术研究中心、长春基因工程药物研究所、全军军犬疫病研究中心、国家新兽药特殊毒性试验评价单位。

待临床试验审核通过后,军事兽医研究所将能够进一步进行非瘟疫苗效果验证等一系列研究,在非瘟防控领域继续前进。未来该疫苗效果如何,何时能够实现上市使用,让我们拭目以待。

本文由新猪派编辑部综合报道,如若转载,请注明出处:https://www.xinmunet.com/2022/31688.html

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7-8月

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